食品無塵車間潔淨度等級及劃分，.食品衛生質量直接關係到人們的身體健身和生命安全。影響食品衛生質量的因素有生產原料及輔料、生產工藝技術和生產環境等。食品生產環境包括可能與食品接觸的設備(工器具)、人員和空氣等，其安全生產控製的目的是為了防止食品在不衛生的條件下加工。食品無塵車間潔淨間(區)的汙染控製是食品生產環境控製的關鍵環節，其控製對象包括塵粒和微生物。

　　空氣潔淨是指潔淨環境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔淨度低，含塵濃度低則空氣潔淨度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔淨室及相關受控環境中空氣潔淨度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔淨度等級。

　　與原規範GBJ73一84相比，空氣潔淨度等級從4個級別增加為9個級別,控製粒子粒徑從2個(0.5µm和5µm)增加為6個(0.1µm、0.2µm、0.3µm、0.5µm、1µm、和5µm),關且空氣潔淨度等級允許采用整數間的中間級別,如1.0、1.1、1.2……8.9、9.0級。

　　潔淨度級別 塵粒最大允許數/(PC/M3) 微生物最大允許數 換氣次數

　　≥0.5µm ≥5µm 浮遊菌/(個/M3) 沉降菌/(個/皿)

　　100級 3500 0 5 1 垂直層流0.3m/s

　　水平層流0.4m/s

　　10000級 350000 2000 100 3 ≥20次/h

　　100000級 3500000 20000 500 10 ≥15次/h

　　300000級 10500000 60000 15 ≥10次/h

　　注:PC/M3為單位體積空氣中懸浮粒子的顆粒數。

　　表1-5 不同食品生產用潔淨間的潔淨度要求

　　潔淨度(≥0.5µm微粒數)/(個/ft3)

　　1 10 100 1000 10000

　　牛乳、乳製品

　　食肉、食肉加工

　　煉乳製品

　　清酒、酒類

　　糕餅、豆腐

　　製品、麵包

　　蘑菇、菌類培養

　　注：1ft = 0.3048m。

　　(1)按《保健食品良好生產規範(GB 17405-1998)規定，生產保健食品片劑、膠囊、丸劑以及不能在最後容器中滅菌的口服液等產品應當采用10萬級潔淨廠房。

　　(2)按《引用天然礦泉水廠衛生規範(GB16330)規定，引用天然礦泉水的清洗車間應為10萬級潔淨廠房，灌裝車間應為1000級潔淨廠房，或全室10000級，生產線局部100級。

　　(3)按《瓶裝引用純淨水衛生標準(GB 17324)規定，瓶裝飲用水的灌裝車間要求空氣潔淨度應達到1000級。

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