醫療製藥香蕉视频软件工程

1、主要控製有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的汙染。其內部材料要

能經受各種滅菌劑侵蝕,且一般保證正壓。實質上就是其內部材料要能經受各種滅菌處理的

工業潔淨室。

2、其規劃及建造必須滿足GMP對藥品、食品、化妝品生產、包裝、貯存衛生的強製性要

求。從硬件上保證降低藥品、食品、化妝品生產過程中人為的錯誤;防止藥品、食品、化妝

品在生產過程中遭到汙染或品質劣變;建立健全產品質保證體係。

例如:製藥工業、醫院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、血站等。

——  Gmp香蕉视频软件車間裝修工程  ——

  項目概況  

項目名稱：三類醫療器械（乳膠手套）GMP車間安裝工程
項目規模：5100㎡
潔 淨 度：D級
  設計及施工內容  

 
本工程裝修材料應符合國家消防、安全、衛生等規範要求。
地麵：環草樹脂自流平地麵
牆麵、隔斷:若棉彩鋼夾帶複合板隔斷
天花:玻讚彩鋼夾誌板自頂
彩鋼密閉門及視窗。 具體範圍詳見平麵圖紙標示
  設計依據  

業主提供的圖紙及技術文件及現場勤查資料:
《金屬麵若棉、礦渣者棉夾帶板》 JC/T869-2000
《建築設計防火規範》GB50016-2014
《建築內部裝修設計防火規範》 GB50222-95(2002年版)
《建築裝飾裝修工程質量驗收規範》 GB50210-2001
《醫藥工業沽淨廠房設計規範》 GB50457-2008
《潔淨室施工及驗收規範》 GB50591-2010
  工藝簡述  

橡膠首先經煉膠機切片，切片後送溶膠缸與汽油混合溶膠。溶膠再經乳化、調製後由泵送乳膠中間罐。溶於汽油的橡膠溶液從蒸餾塔的頂部送入，經蒸汽加熱蒸餾，輕組分汽油受熱成氣相，汽油氣體在油氣冷卻器被冷水混合並冷卻。油水混合物再至油水分離器，油水分層。上層汽油回收，下部水再經水泵送至涼水塔冷卻，冷卻後再冷卻蒸餾塔的氣體汽油；蒸餾塔釜乳膠依自身壓力送乳膠攪拌缸攪拌、調製後至離心機分離出手套原料乳膠，再經調色、過濾後待用。
手套模型先經酸堿清潔、水清洗，洗淨的模型先浸入熱水加熱後至浸凝固劑並幹燥進行浸膠。浸膠後送烘箱初步烘幹、加纖維內套、衝熱水再送至烘箱硫化、烘幹成型。手套脫模後充氣檢查、低溫定型、中溫幹燥、水洗、脫水、烘幹後再包裝送成品倉庫。
  主要汙染物  

（1）各生產線水洗工序產生的洗模具廢水、含膠廢水；
（2）生產過程產生少量的氨氣；
（3）幹燥工序產生的粉塵；
（4）鍋爐運行時產生的SO2、NOx、顆粒物等大氣汙染物；
（5）備用柴油發電機組運行時產生的SO2、NOx、顆粒物等大氣汙染物；
（6）生產過程產生的廢料；
（7）汙水處理站產生的汙泥等。

GB50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》

藥品生產質量管理規範（2010 年修訂）

藥品生產質量管理規範（2010 年修訂）（衛生部令第 79 號）附錄I

服務領域：生物製品（口服製劑、免疫試劑、創傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

重點注意事項：

1、人員香蕉视频软件

1-1、人員香蕉视频软件：生物醫藥潔淨室（區）的人員香蕉视频软件程序宜按下圖布置

1-2、醫藥潔淨區域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。

1-3、空氣潔淨等級相同的無菌潔淨室和非無菌潔淨其人員香蕉视频软件用室應分別設置。

2、物料香蕉视频软件

2-1、醫藥潔淨室的原輔物料、包材出入口，應設置物料香蕉视频软件用室。

2-2、進入無菌潔淨室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。

2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔淨室之間，應設置氣閘室或傳遞櫃。

2-4、10萬級及以上區域工作服應在潔淨室內洗滌、幹燥、整體，必要時應按要求滅菌。

3、醫藥潔淨室空氣潔淨等級