醫療製藥香蕉视频软件工程

1、主要控製有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的汙染。其內部材料要

能經受各種滅菌劑侵蝕,且一般保證正壓。實質上就是其內部材料要能經受各種滅菌處理的

工業潔淨室。

2、其規劃及建造必須滿足GMP對藥品、食品、化妝品生產、包裝、貯存衛生的強製性要

求。從硬件上保證降低藥品、食品、化妝品生產過程中人為的錯誤;防止藥品、食品、化妝

品在生產過程中遭到汙染或品質劣變;建立健全產品質保證體係。

例如:製藥工業、醫院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、血站等。

GB50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》

藥品生產質量管理規範（2010 年修訂）

藥品生產質量管理規範（2010 年修訂）（衛生部令第 79 號）附錄I

服務領域：生物製品（口服製劑、免疫試劑、創傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

重點注意事項：

1、人員香蕉视频软件

1-1、人員香蕉视频软件：生物醫藥潔淨室（區）的人員香蕉视频软件程序宜按下圖布置

1-2、醫藥潔淨區域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。

1-3、空氣潔淨等級相同的無菌潔淨室和非無菌潔淨其人員香蕉视频软件用室應分別設置。

2、物料香蕉视频软件

2-1、醫藥潔淨室的原輔物料、包材出入口，應設置物料香蕉视频软件用室。

2-2、進入無菌潔淨室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。

2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔淨室之間，應設置氣閘室或傳遞櫃。

2-4、10萬級及以上區域工作服應在潔淨室內洗滌、幹燥、整體，必要時應按要求滅菌。

3、醫藥潔淨室空氣潔淨等級